Код по мкб омепразол

Код по мкб омепразол thumbnail

Омепразол
Инструкция по медицинскому применению – РУ № Р N002333/01

  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическая группа
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Передозировка
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Условия отпуска из аптек

Дата последнего изменения: 26.03.2018

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Каждая капсула содержит пеллеты с
омепразолом — 235 мг, в пересчете на омепразол — 20 мг.

Состав пеллет:

Действующее вещество:

Омепразол — 20 мг.

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и
этилакрилата сополимер [1:1] (акриловое покрытие L30D), кальция карбонат, калия гидрофосфат (двузамещенный
калия фосфат), гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), маннитол, сахарные
пеллеты (сахароза), сахарный сироп (сахароза), макрогол-6000 (полиэтиленгликоль
6000), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), натрия гидроксид, натрия
лаурилсульфат, тальк, титана диоксид, полисорбат-80 (Твин 80)

Капсулы твердые желатиновые №2:

Корпус капсулы:

титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Крышечка капсулы:

титана диоксид, краситель
солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, желатин.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 2 с
корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.

Фармакологическая группа

Протонного насоса ингибитор.

Фармакодинамика

Омепразол ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу
(«протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым
заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня
базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После
однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение
первого часа и продолжается в течение 24 часов, максимум эффекта достигается
через 2 часа. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20
мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH 3,0 в течение 17 часов. После
прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается
после 3–5 суток.

Фармакокинетика

Омепразол быстро абсорбируется из
ЖКТ, пик концентрации в плазме через 0,5–1 час. Биодоступность составляет
30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически
полностью метаболизируется в печени. Период полувыведения — 0,5–1 час. Выводится в основном почками в виде
метаболитов. При ХПН выведение снижается пропорционально снижению клиренса
креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность
возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, период
полувыведения — 3 часа.

Показания

–       
Язвенная
болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

–       
Рефлюкс-эзофагит;

–       
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП,
стрессовые язвы;

–       
Эрозивно-язвенные
поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

–       
Синдром
Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к
препарату, детский возраст, беременность, период лактации.

С осторожностью

Почечная и/или печеночная
недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим
количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения — по 1 капсуле (20 мг) в сутки в
течение 2–4 недель (в резистентных случаях до 2 капсулы в сутки).

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенный эзофагит
— по 1–2 капсуле в
сутки в течение 4–8 недель.

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ,
вызванные приемом НПВП

— по 1 капсуле в сутки в течение 4–8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori — по 1 капсуле 2 раза в сутки в
течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение
язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
— по 1 капсуле в сутки.

Противорецидивное лечение рефлюкс-эзофагита — 1 капсула в сутки в лечение
длительного времени (до 6 месяцев).

Синдром Золлингера-Эллисона — доза подбирается индивидуально в зависимости от
исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При
необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг в сутки, в этом случае ее делят на
два приема.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать
следующие, обычно обратимые, побочные явления:

Со стороны органов пищеварения: диарея или запор, тошнота, рвота,
метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит,
транзиторное повышение уровня «печеночных ферментов в плазме; у больных с
предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. с желтухой),
нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы:
головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии,
депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими
заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени —
энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного
аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения:
лейкопения, тромбоцитопения, в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Читайте также:  Остаточные явления полиомиелита код по мкб 10

Со стороны кожных покровов:
зуд; редко, в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема,
алопеция.

Аллергические реакции:
крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и
анафилактический шок.

Прочие:
нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка,
гинекомастия; редко — образование желудочных грандулярных кист во время
длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит
доброкачественный обратимый характер).

Передозировка

Симптомами передозировки являются
нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль,
повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Специфического антидота не
существует. Лечение симптоматическое.

Гемодиализ недостаточно
эффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола
в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом,
диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом,
циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их
концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия с
одновременно принимаемыми антацидами.

Изменяет биодоступность любого
препарата, всасывание которого зависит от значения pH (например, солей железа).

Особые указания

Перед началом терапии необходимо
исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к.
лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного
диагноза.

Прием одновременно с пищей не
влияет на его эффективность.

При возникновении трудности с
проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или
рассасывание капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка
подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в
течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной
недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Форма выпуска

Капсулы по 20 мг.

По 7 или 10 капсул в контурную
ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной
лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые
упаковки по 7 капсул, или по 3 контурные ячейковые упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по
медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от
света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей
месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока
годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Источник

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

Fact-checked

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Омепразол угнетает выделение в желудке соляной кислоты, ингибируя процесс обмена водородных ионов.

trusted-source[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7], [8], [9]

Фармакологическая группа

Ингибиторы протонного насоса

Фармакологическое действие

Противоязвенные препараты

Препараты ингибирующее протонный насос

Показания к применению Омепразол

Лекарство используют для лечения следующих нарушений:

  • Язвы 12перстной кишки либо желудка;
  • Рефлюкс-эзофагит;
  • Язвы 12перстной кишки или желудка, имеющие эрозивный характер и развившиеся вследствие приёма противовоспалительных лекарств нестероидного типа;
  • Язвы, вызванные стрессом;
  • Для комплексного лечения эрозивной формы язв 12перстной кишки или желудка, которые возникли из-за Helicobacter pylori;
  • Синдром Золлингера-Эллисона.

trusted-source[10], [11], [12]

Форма выпуска

Лекарство выпускается в ячейковой пластинке из 10 капсул. Одна пачка содержит 2-3 пластинки. Выпускается также в полимерных банках (30-40 шт.). В одной пачке содержится 1 такая банка.

trusted-source[13], [14], [15], [16], [17]

Фармакодинамика

Омепразол замедляет обменный процесс ионов водорода в системе фермента Н+- К+-АТФазы, происходящий в обкладочных желудочных клетках, тем самым препятствуя совершению последнего этапа образования соляной кислоты. Вне зависимости от исходной кислотности омепразол уменьшает показатели стимулированной и базальной секреции соляной кислоты и пепсиногена. При одноразовом приёме препарата действие начинается уже в первый час и длится на протяжении суток, достигая максимального эффекта спустя 2 часа после применения. Показатели внутрижелудочного рН на протяжении 17 часов остаются на уровне 3 после применения 20 мг лекарства (у пациентов с язвой 12перстной кишки). Полное восстановление секреции соляной кислоты происходит спустя 3-5 дней после прекращения употребления лекарства.

trusted-source[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Читайте также:  Киста верхней челюсти код мкб

Фармакокинетика

Всасывание омепразола происходит в ЖКТ. Максимального показателя концентрации в плазме достигает спустя полчаса-час. Показатели биодоступности — 30-40%, с белками соединяется примерно на 90%. Метаболизация вещества почти полностью происходит в печени. Период полураспада длится полчаса-час. Выведение обычно осуществляется через почки в виде метаболитов. Если наблюдается почечная недостаточность в хронической форме, показатели выведения уменьшаются в соответствии с уменьшением креатининового клиренса. У пациентов пожилого возраста повышается уровень биодоступности, а вот показатели выведения снижаются. При наличии печёночной недостаточности период полураспада составляет 3 часа, а биодоступность равна 100%.

trusted-source[26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38]

Использование Омепразол во время беременности

При беременности использовать препарат запрещается.

Противопоказания

Омепразол противопоказан в таких случаях:

  • При высокой чувствительности к отдельным компонентам лекарства;
  • Детям;
  • При беременности или в лактационный период.

trusted-source[39], [40], [41], [42]

Побочные действия Омепразол

Изредка вследствие приёма лекарства могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Органы ЖКТ: запоры либо диарея, рвота с тошнотой, болевые ощущения в животе, метеоризм, ощущение сухости в полости рта, нарушения в работе вкусовых рецепторов, стоматит, транзиторное увеличение показателей печёночных трансаминаз в плазме; при диагностированной ранее тяжёлой болезни печени, в частности, гепатита (возможно, с желтухой), нарушение печёночных функций.

Нервная система: частое головокружение и сильные головные боли, частая сонливость либо бессонница, состояние возбуждения, возникновение галлюцинаций, развитие депрессивного состояния, парестезии; у пациентов, болеющих тяжёлыми соматическими болезнями, или ранее перенёсших тяжёлое заболевание печени, возможно развитие энцефалопатии.

Опорно-двигательные органы: мышечные боли и слабость, боли в суставах.

Кроветворная система: нейтропения, тромбоцитопения; иногда может наблюдаться резкое уменьшение количества лейкоцитов или панцитопения.

На коже: зуд; изредка наблюдается фотосенсибилизация, многоформная  экссудативная эритема или алопеция.

Аллергии: бронхоспазмы, анафилаксия, крапивница, возникновение ангионевротического отёка.

Иные: появление периферических отёков, проблемы со зрением, повышенная потливость, гинекомастия, лихорадочное состояние; в редких случаях возможно появление гландулярных кист в желудке в процессе продолжительного лечения (из-за подавления препаратом выделения соляной кислоты), тубулоинтерстициальный нефрит.

trusted-source[43], [44], [45], [46], [47], [48], [49]

Способ применения и дозы

Приём лекарства осуществляется внутрь (перорально), без разжёвывания капсул. Нужно запить препарат водой.

При обострении язвы 12перстной кишки нужно пить 1 капсулу/день на протяжении 2-4 недель (если случай резистентный – повысить дозу до 2 капсул/д.).

При обострении желудочной язвы или эрозивно-язвенной форме эзофагита назначают 1-2 капс./д. на протяжении 1-2 месяцев.

Эрозивно-язвенные нарушения в ЖКТ, которые возникли из-за употребления НПВС – 1 капс./д. на протяжении 1-2 мес.

Эрадикация Helicobacter pylori – 1 капсула дважды в день на протяжении недели (вместе с антибактериальными лекарствами).

Направленное на предотвращение рецидива лечение язвы 12перстной кишки либо желудка предусматривает приём 1 капс./д.

Противорецидивная терапия для устранения рефлюкс-эзофагита – назначение 1 капс./д. на протяжении длительного периода времени (до полугода).

При синдроме Золлингера-Эллисона дозировку назначают индивидуально – это зависит от показателей желудочной секреции. В основном доза бывает как минимум 60 мг/д. Если это нужно, её могут повысить до 80-120 мг/д., и в таком случае она будет разделена на 2 приёма.

trusted-source[50], [51], [52], [53], [54], [55], [56]

Передозировка

При передозировке лекарством могут наблюдаться усиленные проявления побочных эффектов.

trusted-source[57], [58], [59], [60], [61]

Взаимодействия с другими препаратами

Омепразол не взаимодействует с антацидными препаратами.

Влияет на биодоступность всех лекарственных средств, абсорбция которых находится в зависимости от показателей рН (к примеру, соли железа).

trusted-source[62], [63], [64], [65], [66], [67], [68]

Условия хранения

Хранить лекарственный препарат нужно в сухом, закрытом от солнца месте. Температура воздуха – не больше 25 °C.

trusted-source[69], [70], [71], [72], [73], [74]

Срок годности

Омепразол разрешается использовать в течение 24 месяцев с момента изготовления.

trusted-source[75], [76], [77], [78], [79]

Код по МКБ-10

K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс

K25 Язва желудка

K26 Язва двенадцатиперстной кишки

K27 Пептическая язва неуточненной локализации

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

Производитель

Фармак, ОАО, г.Киев, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Омепразол” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Читайте также:  Состояние после ожога код по мкб

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Тормозит активность H+-K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Вследствие снижения секреции кислоты уменьшает или нормализует воздействие кислоты на пищевод у пациентов с рефлюкс-эзофагитом.

Омепразол оказывает бактерицидный эффект на Helicobacter pylori. Эрадикация H. pylori при одновременном применении омепразола и антибиотиков позволяет быстро купировать симптомы заболевания, достичь высокой степени заживления поврежденной слизистой и стойкой длительной ремиссии и уменьшить вероятность развития кровотечения из ЖКТ.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Проникает в париетальные клетки слизистой оболочки желудка. Связывание с белками плазмы около 95%, преимущественно с альбуминами. Биотрансформируется в печени. Выводится почками – 72-80%, с калом – около 20%. T1/2 0.5-1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени T1/2 увеличивается до 3 ч.

Показания активных веществ препарата

Омепразол

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori), рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. При приеме внутрь разовая доза составляет 20-40 мг. Суточная доза – 20-80 мг; частота применения – 1-2 раза/сут. Продолжительность лечения – 2-8 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, диарея, запор, боли в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – анемия, эозинопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях – гематурия, протеинурия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях – артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Противопоказания к применению

Хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе), детский возраст, повышенная чувствительность к омепразолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации применение возможно в зависимости от используемой лекарственной формы.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

В связи с отсутствием опыта клинического применения омепразол не рекомендуется применять у детей.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить возможность наличия злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

На фоне применения омепразола возможно искажение результатов лабораторных исследований функции печени и показателей концентрации гастрина в плазме крови.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении описаны случаи развития симптомов токсического действия бензодиазепинов, что связано с угнетением активности изоферментов CYP3A и, по-видимому, CYP2C9.

При одновременном применении с атракурия безилатом пролонгируются эффекты атракурия безилата.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута.

При одновременном применении с дигоксином возможно небольшое повышение концентрации омепразола в плазме крови.

При одновременном применении с дисульфирамом описан случай нарушения сознания и кататонии; с индинавиром – возможно уменьшение концентрации индинавира в плазме крови; с кетоконазолом – уменьшение абсорбции кетоконазола.

При длительном одновременном применении с кларитромицином происходит повышение концентраций омепразола и кларитромицина в плазме крови.

Описаны случаи уменьшения выведения метотрексата из организма у пациентов, получающих омепразол.

При одновременном применении с теофиллином возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Полагают, что при одновременном применении омепразола в высоких дозах и фенитоина возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови.

Описаны случаи повышения концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении с циклоспорином.

При одновременном применении с эритромицином описан случай повышения концентрации омепразола в плазме крови, при этом эффективность омепразола уменьшалась.

Источник