Стандарты по острому коронарному синдрому

В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2015, № 10, ст. 1425) приказываю:
1. Утвердить стандарт скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 г. № 1387н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 г., регистрационный № 26915).
Зарегистрировано в Минюсте РФ 18 июля 2016 г.
Регистрационный № 42894
Приложение
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 5 июля 2016 г. № 456н
Стандарт
скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: острое состояние
Стадия: любая
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: вне медицинской организации
Форма оказания медицинской помощи: экстренная
Средние сроки лечения (количество дней): 1
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
4. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
_____________________________
(1) Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания.
*(1) – Международная статистическая классификация болезней и проблем, связанных со здоровьем, X пересмотра
*(2) – международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата
*(3) – средняя суточная доза
*(4) – средняя курсовая доза
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6 2015, № 10, ст. 1425)).
Утвержден новый стандарт медицинской помощи, определяющий основные требования к диагностике и лечению больных при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST. Стандарт рекомендован для использования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи.
Источник
Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST
В соответствии со статьей 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)
приказываю:
1. Утвердить стандарт скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST согласно приложению.
2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 декабря 2012 года N 1387н “Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST” (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 7 февраля 2013 года, регистрационный N 26915).
Министр
В.И.Скворцова
Зарегистрировано
в Министерстве юстиции
Российской Федерации
18 июля 2016 года,
регистрационный N 42894
Приложение. Стандарт скорой медицинской помощи при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST
Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 5 июля 2016 года N 456н
Категория возрастная: взрослые
Пол: любой
Фаза: острое состояние
Стадия: любая
Осложнения: вне зависимости от осложнений
Вид медицинской помощи: скорая, в том числе скорая специализированная, медицинская помощь
Условия оказания медицинской помощи: вне медицинской организации
Форма оказания медицинской помощи: экстренная
Средние сроки лечения (количество дней): 1
Код по МКБХ* | ||
________________ | ||
Нозологические единицы | ||
I20.0 | Нестабильная стенокардия | |
I21.4 | Острый субэндокардиальный инфаркт миокарда | |
I21.9 | Острый инфаркт миокарда неуточненный |
1. Медицинские услуги для диагностики заболевания, состояния
1.1. Прием (осмотр, консультация) врача-специалиста | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
________________ Вероятность предоставления медицинских услуг или назначения лекарственных препаратов для медицинского применения (медицинских изделий), включенных в стандарт медицинской помощи, которая может принимать значения от 0 до 1, где 1 означает, что данное мероприятие проводится 100% пациентов, соответствующих данной модели, а цифры менее 1 – указанному в стандарте медицинской помощи проценту пациентов, имеющих соответствующие медицинские показания. | |||
В01.003.001 | Осмотр (консультация) врачом- | 0,05 | 1 |
В01.044.001 | Осмотр врачом скорой медицинской помощи | 0,5 | 1 |
В01.044.002 | Осмотр фельдшером скорой медицинской помощи | 0,5 | 1 |
1.2. Лабораторные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А09.05.193.001 | Экспресс-исследование уровня тропонина в крови | 0,2 | 1 |
1.3. Инструментальные методы исследования | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А05.10.004 | Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных | 1 | 2 |
А05.10.006 | Регистрация электрокардиограммы | 1 | 2 |
1.4. Иные методы исследования |
2. Медицинские услуги для лечения заболевания, состояния и контроля за лечением
2.1. Прием (осмотр, консультация) и наблюдение врача-специалиста | |||
2.2. Наблюдение и уход за пациентом медицинскими работниками со средним профессиональным образованием | |||
2.3. Лабораторные методы исследования | |||
2.4. Инструментальные методы исследования | |||
2.5. Иные методы исследования | |||
2.6. Хирургические, эндоскопические, эндоваскулярные и другие методы лечения, требующие анестезиологического и/или реаниматологического сопровождения | |||
2.7. Методы профилактики, лечения и медицинской реабилитации | |||
Код медицинской услуги | Наименование медицинской услуги | Усредненный показатель частоты предоставления | Усредненный показатель кратности применения |
А05.10.007 | Мониторирование электрокардиографических данных | 0,9 | 1 |
А11.02.002 | Внутримышечное введение лекарственных препаратов | 0,3 | 1 |
А11.09.007 | Ингаляторное введение лекарственных препаратов и кислорода | 0,9 | 4 |
А11.12.002 | Катетеризация кубитальной и других периферических вен | 1 | 1 |
A11.12.003 | Внутривенное введение лекарственных препаратов | 1 | 3 |
А23.30.042 | Медицинская эвакуация | 1 | 1 |
3. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код | Анатомо- | Наименование лекарственного препарата** | Усредненный показатель частоты предоставления | Единицы измерения | ССД*** | СКД**** |
В01АВ | Группа гепарина | 0,8 |
________________
** Международное непатентованное или химическое наименование лекарственного препарата, а в случаях их отсутствия – торговое наименование лекарственного препарата.
*** Средняя суточная доза.
**** Средняя курсовая доза.
4. Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, зарегистрированных на территории Российской Федерации, с указанием средних суточных и курсовых доз
Код | Анатомо- | Наименование лекарственного препарата** | Усредненный показатель частоты предостав- | Единицы измерения | ССД*** | СКД**** |
________________ *** Средняя суточная доза. **** Средняя курсовая доза. | ||||||
В01АВ | Группа гепарина | 0,8 | ||||
Эноксапарин натрия | мг | 80 | 80 | |||
Гепарин натрия | ME | 5000 | 5000 | |||
В01АС | Ингибиторы агрегации тромбоцитов | 0,9 | ||||
Ацетилсалициловая кислота | мг | 250 | 250 | |||
Клопидогрел | мг | 300 | 300 | |||
В05ХА | Растворы электролитов | 0,9 | ||||
Натрия хлорид | мл | 200 | 200 | |||
C01DA | Органические нитраты | 0,9 | ||||
Изосорбида динитрат | мг | 1,25 | 1,25 | |||
Нитроглицерин | мг | 1,2 | 1,2 | |||
С07АА | Неселективные бета- | 0,1 | ||||
Пропранолол | мг | 40 | 40 | |||
С07АВ | Селективные бета- | 0,6 | ||||
Метопролол | мг | 15 | 15 | |||
N02AA | Природные алкалоиды опия | 0,5 | ||||
Морфин | мг | 10 | 10 | |||
N02AB | Производные фенилпиперидина | 0,1 | ||||
Фентанил | мг | 0,1 | 0,1 | |||
N05AD | Производные бутирофенона | 0,1 | ||||
Дроперидол | мг | 5 | 5 | |||
V03AN | Медицинские газы | 0,4 | ||||
Кислород | л | 120 | 120 |
Примечания:
1. Лекарственные препараты для медицинского применения, зарегистрированные на территории Российской Федерации, назначаются в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата для медицинского применения и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения, а также с учетом способа введения и применения лекарственного препарата.
2. Назначение и применение лекарственных препаратов для медицинского применения, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в стандарт медицинской помощи, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст.6724; 2015, N 10, ст.1425)).
Электронный текст документа
подготовлен АО “Кодекс” и сверен по:
Официальный интернет-портал
правовой информации
www.pravo.gov.ru, 19.07.2016,
N 0001201607190022
Источник
1. Краткая информация
1.1. Определение
Острый коронарный синдром (ОКС) – предварительный диагноз, объединяющий клинические признаки, подозрительные на острый инфаркт (ИМ) или нестабильную стенокардию (НС).
1.2. Этиология и патогенез
Как правило, ОКС – следствие тромбоза (1) на разрыве атеросклеротической бляшки (АБ) коронарной артерии (КА), (2) дефекте эндотелия или (3) в месте незначимого стеноза.
Провокаторы ишемии миокарда: анемия, гипоксемия, воспаление, инфекция, лихорадка, метаболические нарушения, применение кокаина и некоторых запрещенных веществ.
1.3. Эпидемиология
В РФ ежегодно 520 тыс. ОКС: ИМ – 36,4%; НС – 63,6%.
ОКС до 60 лет у мужчин в 3–4 раза, после 75 лет – чаще у женщин.
1.5. Классификация
Предварительный диагноз: ОКС с подъемом ST; ОКС без подъёма ST.
Диагноз после подтверждения/исключения ИМ: ИМ с подъёмом ST; ИМ без подъёма ST; нестабильная стенокардия.
Классификация ИМ:
- по изменениям на ЭКГ: с патологическими зубцами Q; без патологических зубцов Q.
- по глубине поражения мышечного слоя: субэндокардиальный; трансмуральный.
- по локализации очага некроза: передней стенки ЛЖ (передний ИМ); боковой стенки ЛЖ (боковой ИМ); верхушки; нижней стенки ЛЖ (нижний ИМ); задней стенки ЛЖ (задний ИМ); межжелудочковой перегородки; правого желудочка; предсердий; сочетанные локализации (задненижний, переднебоковой и др.).
- по анамнезу ИМ: повторный (через 28 суток); рецидив (в течение 28 суток).
Классификация типов ИМ:
- 1: при разрыве/эрозии АБ в КА, с атеротромбозом;
- 2: при ишемии без тромбоза, из-за повышения потребности/снижении доставки кислорода;
- 3: с новыми ишемическими изменениями ЭКГ или фибрилляцией желудочков, смерть до повышения маркеров некроза или ИМ на аутопсии;
- 4а: при ЧКВ или в течении 48 часов после неё;
- 4б: из-за тромбоза стента или документированный при КГ/аутопсии;
- 4с: при рестенозе после ЧКВ, без тромбоза и других поражений инфаркт-связанной артерии;
- 5: при коронарном шунтировании.
1.6. Клиническая картина
- Более интенсивный и продолжительны приступ стенокардии;
- Полностью не купируется нитроглицерином и повторными инъекциями анальгетиков;
- Боль разной интенсивности;
- Возможен волнообразный характер;
- Продолжительность от 20 мин. до нескольких часов.
Варианты нетипичной клиники: астматический, абдоминальный, цереброваскулярный, аритмический, малосимптомная (безболевая) форма.
2. Диагностика
Диагноз ОКСбпST: клиника ишемии миокарда без 20-минутного подъема ST в 2-х смежных отведениях ЭКГ и без остро возникшей блокады левой ножки пучка Гиса.
2.1. Жалобы и анамнез
В диагностике ОКСбпST опираются на клинические проявления, анамнез, факторы риска, ЭКГ.
Дополнительное обследование – при неинформативной ЭКГ для исключения иной патологии.
2.2. Физикальное обследование
Для выявления заболеваний, усугубляющих течение ОКСбпST, и осложнений ОКС.
2.3. Лабораторная диагностика
- Динамика концентрации сердечного тропонина Т или I.
- Биохимический анализ крови– предпочтителен в 1-е сутки госпитализации.
2.4. Инструментальная диагностика
- ЭКГ в покое в 12 стандартных отведенияхв первые 10 мин.
- Дистанционное мониторирование ЭКГпри продолжающихся/возобновляющихся симптомах.
- ЭхоКГс ФВ ЛЖ.
- Рентгенография легких/КТ органов грудной клеткидля диффдиагностики.
- КГдля уточнения диагноза/прогноза, определения показаний к реваскуляризации.
- Неинвазивный стресс-теств первые 72 часа госпитализации:
- МТР сердца с контрастированием рутинно не рекомендуется.
- Сцинтиграфия миокардас 99mTc-пирофосфатом при неинформативной ЭКГ/маркерах.
- КТ-коронарография рутинно не рекомендуется.
2.5. Иная диагностика
Стратификация риска неблагоприятного исхода по валидизированным индексам и шкалам.
3. Лечение
3.1. Медикаментозное лечение
3.1.1. Обезболивание
В/в наркотический анальгетик – предпочтительно 10 мг морфина в 10 мл 0,9% NaCl, первая доза 2–4 мг, повторно по 2–4 мг каждые 5–15 мин.
3.1.2. Коррекция гипоксемии – оксигенотерапия.
3.1.3. Органические нитраты
Не рутинно, сублингвально нитроглицерин 0,3–0,5 мг, при необходимости дважды через 5 мин.; альтернатива – спрей нитроглицерина или изосорбида динитрата.
В/в инфузия органических нитратов 10 мкг/мин. при сохранении/возобновлении ишемии, при неэффективности каждые 5–10 мин. увеличение на 10–15 мкг/мин. до желаемого эффекта, не более 24–48 час.
3.1.4. Бета-адреноблокаторы при сохраняющейся ишемии миокарда, для быстрого эффекта первую дозу можно в/в; длительно при ФВ ЛЖ <40% для снижения риска смерти (метопролол с замедленным высвобождением, карведилол, бисопролол).
3.1.5. Блокаторы кальциевых каналов (верапамил или дилтиазем) не рутинно, при возобновляющейся ишемии миокарда и противопоказаниях к β-АБ; при вазоспастическом ОКС/стенокардии.
3.1.6. Ингибиторы АПФ, ангиотензина II антагонисты, антагонисты минералкортикоидных рецепторов
- ИАФП при ФВ ЛЖ <40%, АГ, сахарном диабете, хронической болезни почек (ХБП).
- При непереносимости ИАПФ – антагонисты ангиотензина II/ + эплеренон при ОКСбпST и сохраняющейся СН II-IV ФК NYHA с ФВ ЛЖ ≤ 35%.
3.1.7. Липидснижающая терапия: аторвастатин 40–80 мг/сут, розувастатин 20–40 мг/сут.
3.1.8. Антитромботическая терапия
Тройная антитромботическая: АСК + ингибитор Р2Y12-рецептора тромбоцитов + антикоагулянт с последующим переходом:
- АСК + ингибитор Р2Y12-рецептора тромбоцитов (прасугрел, тикагрелор) или
- апиксабан, дабигатрана этексилат, ривароксабан + один/два антиагреганта или
- непрямой антикоагулянт (антагонист витамина K) + один/два антиагреганта.
3.1.9. Иное медикаментозное лечение
- Глюкоза выше 10 ммоль/л – сахароснижающие средства.
- Анемия без кровотечения и без гемодинамической нестабильности – гемотрансфузии.
- Устойчивые суправентрикулярные/желудочковые тахиаритмии – наружная электрическая кардиоверсия.
3.2. Инвазивное лечение
3.2.1. Выбор стратегии лечения пациента с ОКСбпST в стационаре
При риске неблагоприятного исхода – 2–72 часа КГ с планами на реваскуляризацию миокарда: транслюминальная баллонная ангиопластика и стентирование КА; операция КШ; первоначальное неинвазивное лечение.
3.2.2. Способы инвазивного лечения
Реваскуляризация:
- при односоcудистом поражении – ЧКВ на симптом-связанном стенозе сразу после КГ;
- при ОКСбпST – стентирование КА СВЛ (не СБЛП) лучше транслюминальной баллонной ангиопластики;
- при невозможности ЧКВ – операция КШ;
3.2.3. Особенности инвазивного лечения ОКСбпST при сахарном диабете:
- операция КШ лучше ЧКВ у стабилизированных с многососудистым поражением;
- при ЧКВ рекомендуются современные СВЛ;
- до КГ/ЧКВ отменяется метформин.
3.2.4. Особенности инвазивного лечения ОКСбпST при хронической болезни почек:
- при многососудистом поражении и ожидаемой продолжительности жизни более 1 года КШ предпочтительнее ЧКВ (СВЛ, а не СБЛП);
- при тяжелой ХБП возможна профилактическая гемофильтрация.
3.2.5. Особенности инвазивного лечения ОКСбпST при кардиогенном шоке:
- предпочтительна ЧКВ, при неподходящей коронарной анатомии – экстренное КШ;
- баллонная внутриаортальная контрпульсация – при механических осложнениях ОКСбпST и нестабильной гемодинамике;
- у отдельных пациентов – ЭКМО и устройство механической поддержки кровообращения;
- экстренное хирургическое вмешательство при разрыве свободной стенки ЛЖ.
4. Реабилитация
Для всех пациентов после ОКСбпST 8–12-недельные программы кардиореабилитации (КР):
- физическая реабилитация с персонализированной программой тренировок;
- школа для пациентов;
- скрининг тревожной и депрессивной симптоматики, психофармакотерапия.
5. Профилактика
5.1. Профилактика
- Полный отказ от курения, здоровое питание, нормализация массы тела, поддержание АД на целевом уровне, поддержание целевого уровня гликированного гемоглобина (ниже 7,0%), психологическое консультирование (психотерапия, психофармакотерапия).
- Ежегодная вакцинация против гриппа.
- Имплантация кардиовертера-дефибриллятора после ОКСбпST при ХСН, ФВ ЛЖ <35% у не подходящих для реваскуляризации.
5.2. Диспансерное наблюдение – определяется клинической необходимостью.
6. Организация оказания медицинской помощи
Показания для госпитализации: подозрение на ОКСбпST.
Показания к выписке:
- при исключении ОКСбпST перевод в профильное отделение стационара или
- выписка при стабилизации после стратификации риска.
Иные организационные технологии
При подозрении на ОКСбпST – интенсивное наблюдение в БИТ.
Продление мониторирования ЭКГ при повышенном риске аритмий:
- нестабильность гемодинамики,
- серьезные аритмии,
- ФВ ЛЖ <40%,
- безуспешные попытки реперфузионного лечения,
- сохраняющиеся критические стенозы в крупных КА,
- осложнения при ЧКВ,
- по шкале GRACE >140 баллов,
- при подозрении на спазм коронарных артерий без признаков продолжающейся ишемии.
Источник