Вакцинация против пневмококковой инфекции код мкб
Vaccine for the prevention of pneumococcal infections
Фармакологическое действие
Высокоочищенная поливалентная вакцина. Представляет собой очищенный полисахарид Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 9N, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 17F, 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F. Вызывает формирование иммунитета к указанным серотипам Streptococcus pneumoniae. Иммунитет приобретается через 10–15 дней после однократной вакцинации и сохраняется в течение не менее 5 лет. После введения данной вакцины сероконверсия наблюдается, как минимум, у 90 % вакцинированных лиц.
Показания
Профилактика инфекций пневмококковой этиологии, в особенности инфекций дыхательных путей, у лиц из групп риска, начиная с двухлетнего возраста.
Противопоказания
Выраженная реакция на предыдущее введение вакцины; противопневмококковая вакцинация или перенесённая пневмококковая инфекция (вызванная одним из содержащихся в вакцине серотипов) в период времени до 5 лет перед планируемой вакцинацией данной вакциной.
Беременность и грудное вскармливание
Применение при беременности
Категория действия на плод по FDA — N.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований о возможности применения вакцины у беременных женщин не проведено.
Противопоказано при беременности.
Применение в период грудного вскармливания
Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.
Первичную вакцинацию проводят одной дозой данной вакцины однократно. Ревакцинации проводят каждые пять лет. Интервал между ревакцинациями может быть сокращён у лиц из групп повышенного риска или пациентов, которые получают иммунодепрессанты.
Побочные действия
Возможны слабость, незначительное повышение температуры тела, озноб, головная боль (продолжительность — не более 24 часов); местные реакции — покраснение, лёгкая болезненность или уплотнение в месте инъекции.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Взаимодействие
Иммунодепрессивная терапия может уменьшать или полностью подавлять иммунный ответ на введение данной вакцины.
Особые указания
Вакцинация особенно показана пациентам с серповидно-клеточной анемией, а также лицам с аспленией, перенёсшим спленэктомию или перед спленэктомией.
При ревакцинации, проведённой ранее положенного срока, могут возникать тяжёлые местные реакции.
Несмотря на то, что сведения о неблагоприятном воздействии на плод при использовании данной вакцины при беременности отсутствуют, вакцинацию беременных из групп риска проводить не рекомендуется.
Меры предосторожности
В связи с возможностью развития серьёзных побочных реакций (типа феномена Артюса) при проведении вакцинации следует строго соблюдать противопоказания, оценивать пользу вакцинации. При этом необходимо учитывать, что определение эффективности противопневмококковой вакцинации проводилось только у лиц из групп риска.
Классификация
АТХ
J07AL
Фармакологическая группа
Коды МКБ 10
Категория при беременности по FDA
N (не классифицировано FDA)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительной информацией о действующем веществе Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций:
- Отзывы
- Вопросы
- Латинское название
Информация о действующем веществе Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.
Источник
???? Состав препарата Превенар® 13
✅ Применение препарата Превенар® 13
Описание активных компонентов препарата
Превенар® 13
(Prevenar 13)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07AL02
(Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated)
Лекарственная форма
| Превенар® 13 | Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами рег. №: ЛП-000798 Дата перерегистрации: 14.03.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Превенар® 13
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
| 1 доза (0.5 мл) | |
| пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197) | |
| полисахарид серотипа 1 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 3 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 4 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 5 | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 6A | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 6B | 4.4 мкг |
| полисахарид серотипа 7F | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 9V | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 14 | 2.2 мкг |
| олигосахарид серотипа 18C | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 19A | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 19F | 2.2 мкг |
| полисахарид серотипа 23F | 2.2 мкг |
| белок-носитель CRM197 | ~32 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0.5 мг (в пересчете на алюминий – 0.125 мг), натрия хлорид – 4.25 мг, янтарная кислота – 0.295 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 0.5 мл.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильной иглой – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Показания активных веществ препарата
Превенар® 13
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.
Побочное действие
Общие и местные реакции: очень часто – гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые – гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто – гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко – случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – регионарная лимфоаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие – судороги (в т.ч. фебрильные).
Соо стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; очень редко – многоформная эритема.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными комонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо к данной категориии пациентов.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации данной вакциной следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Вакцинацию следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.
Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), – а не только серотипы пневмококков, входящих в данную вакцину, ее предполагаемая профилактическая эффективность в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим данную вакцину одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник
Медицинский эксперт статьи
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Пневмококковая инфекция – антропонозная инфекционная болезнь с воздушно-капельным путём передачи возбудителя, характеризуется наиболее частым поражением ЛОР-органов, лёгких и ЦНС.
Streptococcus pneumoniae (пневмококк) является грамположительным, аэробным, инкапсулированным диплококком. Ежегодно в США пневмококковая инфекция является причиной 7 млн случаев среднего отита, 500 000 случаев пневмонии, 50 000 случаев сепсиса, 3000 случаев менингита и 40 000 летальных исходов. Диагностика пневмококковой инфекции основана на окраске по методу Грама. Лечение пневмококковой инфекции зависит от профиля резистентности и включает бета-лактамы, макролиды и фторхинолоны.
Код по МКБ-10
А40.3. Септицемия, вызванная Streptococcus pneumonie.
Чем вызывается пневмококковая инфекция?
Пневмококковая инфекция вызывается пневмококком, который имеет пневмококковую капсулу. Она состоит из комплекса полисахаридов, которые определяют серологический тип и вносят свой вклад в вирулентность и патогенность. В целом существует более 91 серотипа, однако наиболее серьезные заболевания вызываются типами 4, 6, 9, 14, 18, 19 и 23. Эти серологические типы являются причиной 90 % случаев инвазивных инфекций у детей и 60 % случаев этих инфекций у взрослых. Однако процентное соотношение медленно меняется, что отчасти можно объяснить широким использованием поливалентных вакцин.
Обычно пневмококки колонизируют респираторный тракт, особенно в зимний и ранний весенний периоды. Распространение происходит через аэрозоль, который образуется при чихании. Настоящие эпидемии пневмококковой инфекции редки.
Наиболее подвержены серьезным и инвазивным пневмококковым инфекциям люди с хроническими заболеваниями (хронические кардиореспираторные заболевания, сахарный диабет, заболевания печени, алкоголизм), лица с иммуносупрессией, функциональной или анатомической аспленией или серповидноклеточной анемией, затяжные лежачие больные, курильщики, коренные жители Аляски и определенные популяции индейцев Америки. У пожилых людей, даже не имеющих сопутствующей патологии, прогноз обычно неблагоприятный. Поврежденный вследствие хронического бронхита или распространенных респираторных вирусов дыхательный эпителий может быть благоприятным фоном для развития пневмококковой инвазии.
Какие симптомы имеет пневмококковая инфекция?
Первичный очаг инфекции чаще находится в респираторном тракте. Пневмококки могут также вызывать средний отит, риносинусит, менингит, эндокардит, инфекционный артрит, реже перитонит. Пневмококковая бактериемия может быть первичным проявлением инфекционного процесса у восприимчивых пациентов, а также может сопровождать острую фазу локализованной пневмококковой инфекции. Несмотря на проводимое лечение пневмококковой инфекции показатели смертности составляют 15-20 % у детей и взрослых и 30-40 % у пожилых пациентов.
Пневмококковая пневмония является наиболее частой серьезной инфекцией, вызываемой пневмококком. Она может быть долевой или (реже) очаговой (бронхопневмония). Плевральный выпот обнаруживается в 10 % случаев. Она может спонтанно разрешиться во время проведения лечения. Менее чем в 3 % случаев можно получить осумкованный плеврит и фибринозно-гнойный выпот, что сформирует эмпиему плевры. Легочные абсцессы редки.
Пневмококковая инфекция имеет множество клинических вариантов.
Острый средний отит пневмококковой этиологии у младенцев (после периода новорожденности) и детей встречается с частотой 30-40 %. Более трети детей в большинстве популяций переносят пневмококковый средний отит на 2-м году жизни. Часто встречается реккурентный пневмококковый отит. Мастоидит и тромбоз латерального синуса (наиболее частые осложнения среднего отита в доантибиотическую эру) сегодня встречаются редко.
Риносинусит также может быть обусловлен пневмококками. Он может принимать хроническое течение или становиться полимикробным. Наиболее часто поражаются верхнечелюстной и решетчатый синусы. Инфекция в лобной и клиновидной пазухах может распространиться на мозговые оболочки, что приведет к бактериальному менингиту.
Острый гнойный менингит часто вызывается пневмококком, а также может быть вторичным, вследствие бактериемии из других фокусов инфекции (в частности, при пневмонии), а также при прямом распространении инфекционного процесса из уха, сосцевидного отростка или параназальных пазух или при переломе основания черепа, при котором поврежден один из этих участков или решетчатая пластинка.
Редко результатом бактериемии может явиться эндокардит, причем даже у лиц, не имеющих клапанной патологии. Пневмококковый эндокардит вызывает коррозийное повреждение створок клапанов, что приводит к быстрому разрыву или фенестрации, что в свою очередь приводит к остро развивающейся сердечной недостаточности.
Септический артрит часто является результатом пневмококковой бактериемии из другого фокуса инфекции. В целом он схож с септическим артритом, вызванным другими грамположительными микроорганизмами.
Спонтанный пневмококковый перитонит наиболее часто возникает у пациентов с циррозом и асцитом.
Как диагностируется пневмококковая инфекция?
Пневмококковая инфекция диагностируется с помощью идентификации пневмококков на ранних стадиях по своему типичному инкапсулированному внешнему виду при окраске по Граму. Характерная капсула также визуализируется при окраске мазков метиленовым синим. Культуральное исследование и серотипирование (при наличии показаний) подтверждают идентификацию. Серотипирование изолятов микроорганизма может быть полезно по эпидемиологическим причинам. Это позволяет проследить корреляционные взаимоотношения распространения специфических клонов МО и отследить устойчивые к антимикробным препаратам паттерны. Тест на определение чувствительности к антибиотикам должен проводиться на изолированных штаммах. Пневмококки в суставах могут быть определены путем прямых мазков или культурального исследования аспирата гнойной синовиальной жидкости.
Какие анализы необходимы?
Как лечится пневмококковая инфекция?
При подозрении на заболевание начальное лечение пневмококковой инфекции, до получения результатов чувствительности к антибиотикам, зависит от данных о местных паттернах, резистентных к определенным группам антимикробных средств. Несмотря на то что наиболее предпочтительным лечением пневмококковых инфекций являются бета-лактамы и макролиды, лечение может усложняться по причине миграции резистентных штаммов. В мире широко распространены штаммы, высокоустойчивые к пенициллину, ампициллину и другим бета-лактамам. Наиболее частым предрасполагающим фактором развития устойчивости является использование бета-лактамных препаратов в течение нескольких последних месяцев. При обнаружении МО средней резистентности можно назначить лечение пенициллином G в стандартных или высоких дозах или другими бета-лактамами.
Тяжелые пациенты с неменингеальной инфекцией, вызванной высокоустойчивыми к пенициллину МО, часто могут получать лечение пневмококковой инфекции цефтриаксоном или цефотаксимом. Если минимальная ингибирующая концентрация изолята неслишком высока, высокие дозы парентерального пенициллина G (20-40 млн единиц в день для взрослых) также могут быть использованы для лечения. Все пенициллин-резистентные изоляты чувствительны к ванкомицину, но с помощью парентерального ванкомицина не всегда удается достичь адекватной для лечения менингита концентрации препарата в цереброспинальной жидкости (особенно в тех случаях, когда наряду с антибиотиками используются ГКС). Поэтому цефтриаксон или цефотаксим и/или рифампицин часто используются наряду с ванкомицином у пациентов с менингитом. Фторхинолоны последних поколений, такие как гатифлоксацин, гемифлоксацин, левофлоксацин и моксифлоксацин, эффективны для лечения респираторных инфекций у взрослых, вызванных высокопенициллин-резистентными пневмококками.
Как предотвращается пневмококковая инфекция?
Перенесенная пневмококковая инфекция образует типоспецифический иммунитет, который не распространяется на другие серотипы возбудителя. На данный момент существуют 2 пневмококковые вакцины: поливалентная полисахаридная вакцина, которая направлена против 23 серотипов, вызывающих более 80 % серьезных пневмококковых инфекций, и конъюгированная вакцина, направленная против 7 серотипов возбудителя.
Конъюгированная прививка от пневмококковой инфекции рекомендована всем детям с 6 недель до 5 лет включительно. Схема вакцинации зависит от возраста и состояния здоровья ребенка.
Если вакцинация начата в возрасте до 6 месяцев, дети должны получать 3 прививки с интервалом приблизительно 2 месяца, после чего следует 4-я прививка в возрасте 12-15 месяцев. Срок для первой прививки – 2 месяца. Если вакцинация начата в возрасте 7-11 месяцев, то делаются две прививки, а затем бустерная доза. В возрасте 12- 23 месяца делаются 2 прививки без бустерной дозы. В возрасте с 24 месяцев и до 9 лет дети получают одну дозу.
Полисахаридная вакцина неэффективна у детей до 2 лет, но редуцирует пневмококковую бактериемию у взрослых на 50 %. Задокументированных случаев редукции пневмонии нет. Защита от использования этой вакцины длится обычно много лет, но у высоковосприимчивых людей желательна ревакцинация через 5 лет. Полисахаридная вакцина показана людям в возрасте 65 лет, а также лицам в возрасте 2-65 лет с повышенной восприимчивостью и перед проведением спленэктомии. Она не рекомендована для детей младше 2 лет или гиперчувствительных к компонентам вакцины лицам.
Для детей с функциональной или анатомической аспленией младше 5 лет рекомендован пенициллин V 125 мг внутрь. Продолжительность химиопрофилактики определяется эмпирически, но некоторые эксперты продолжают химиопрофилактику на протяжении всего периода детства, а также во взрослом периоде ввиду высокого риска развития пневмококковой инфекции у пациентов с аспленией. Пневмококковая инфекция у детей и подростков лечится путем назначения пенициллина (250 мг внутрь) как минимум в течение 1 года после спленэктомии.
Источник