Вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом

Вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом thumbnail

Для геморрагической лихорадки с почечным синдромом (далее ГЛПС) отсутствуют меры специфической профилактики, то есть не существует вакцины или специфического иммуноглобулина против этой болезни.

Предупреждение заболеваний ГЛПС сводится к общесанитарным мероприятиям и борьбе с грызунами.

 Одной из самых главных мер по профилактике ГЛПС заключается в выполнении правил личной гигиены:

-обязательно мойте  руки перед едой!

-при работах, сопровождающихся выделением пыли необходимо использовать рукавицы, закрывать рот и нос 4-х слойной марлевой повязкой или респираторами.

-категорически запрещается использовать в пищу продукты без термической обработки  или со следами деятельности грызунов.

-перед заселением долго пустующего жилого помещения необходимо хорошо проветрить, а затем провести влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, ни в коем случае не допускать пылеобразования.

-запасы продуктов хранить  в недоступном для грызунов месте.

-не пить воду без кипячения из случайных водоисточников.

-не трогать голыми руками погибших или живых мышей.

Так же профилактическими мерами являются общесанитарные мероприятия:

-благоустройство и поддержание в чистоте населенных мест, а так же барьерных зон, прилегающих к населенным пунктам, производственным зданиям, продовольственным складам, оздоровительным учреждениям, садоводческим товариществам, гаражам;

-обеспечение грызунонепроницаемости построек, а так же  проведение дезинфекции длительно пустовавших помещений.

-своевременный вывоз мусора и пищевых отходов с территорий.

-дератизацию (борьба с мышевидными грызунами), нужно проводить ежегодно двукратно (весной и осенью), заявку на обработку от грызунов можно подать по т:73-01-93 в дезинфекционное отделение ФБУЗ «ЦГ и Э в РМЭ» по адресу: г. Йошкар-Ола, ул. Машиностроителей д.121.

Горожанам, имеющим дачные и садовые участки необходимо:

– обеспечить грызунонепроницаемость в загородных домах, сооружениях в целях исключения условий для проникновения и обитания в них грызунов;

-перед заселением садового домика, с наступлением дачного сезона необходимо хорошо проветрить, а затем провести влажную уборку с использованием дезинфицирующих средств, ни в коем случае не допускать пылеобразования;

приобретать и раскладывать готовые отравленные приманки или другие средства борьбы с грызунами в жилых помещениях, на прилегающих к домам территориях, садовых участках весной и осенью (сплошная дератизация) и проведение дератизации по границе садово-дачного товарищества на создаваемых защитных полосах шириной 300 м с целью предупреждения миграции грызунов (барьерная дератизация) или заключать договора с организациями дезинфекционного профиля для проведения профилактических дератизационных мероприятий.

– Необходимо соблюдать  личную гигиену не только при работе в саду, но и при посещении леса при сборе грибов и ягод, пребывании на охоте и рыбной ловле, в турпоходах и загородных прогулках, при которых осуществляется отдых или ночёвка в лесу.

Необходимо помнить, что забота о своем здоровье – это обязанность каждого и заболевание легче предупредить, чем лечить.

Заведующая эпидемиологическим отделом

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии

в Республике Марий Эл»

Т..П. Демиденко

Дата: 10.04.2018

Источник

Профилактика геморрагической лихорадки с почечным синдромом

Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) – острая природно-очаговая вирусная инфекция человека с характерным поражением мелких кровеносных сосудов, почек и других органов человека.

Возбудитель инфекции– вирус, носителями которого являются многие виды мышевидных грызунов. В Европейской части России источником инфекции является рыжая полевка, способная накапливать и выделять вирус в чрезвычайно высоких концентрациях. У грызунов инфекция протекает бессимптомно. Вирус способен накапливаться в их организме; выделение вируса во внешнюю среду происходит со слюной, мочой и калом, заражая лесную подстилку. Грызуны мигрируют в дома и надворные постройки, дачные садовые домики  своими выделениями загрязняют предметы обихода, продукты, воду.

Вирус устойчив в окружающей среде, может длительно сохраняться на предметах, загрязненных выделениями грызунов. От человека к человеку инфекция не передается, больные ГЛПС опасности для других людей не представляют.

В Саратовской области активные природные очаги расположены в зеленой зоне  Саратова, в Саратовском, Татищевском, Аткарском, Петровском, Лысогорском, Калининском, Екатериновском,  Базарно-Карабулакском, Балтайском, Вольском, Воскресенском районах области.

Ведущий путь инфицирования человека– воздушно-пылевой, когда человек вдыхает мелкие частицы высохших выделений грызунов во  время проведения уборки помещений (подвалов, погребов, садовых домиков), работ на дачных и приусадебных участках, посещения леса, отдыха на природе.  Возможно заражение при употреблении в пищу продуктов, загрязненных выделениями грызунов, воды из случайных источников, а также во время курения и приема пищи немытыми руками, через поврежденные кожные покровы при непосредственном соприкосновении с грызунами.

От момента заражения до появления первых признаков заболевания может пройти от 7 до 40 дней, в среднем обычно  2-3 недели.
Заболевания ГЛПС регистрируются  круглогодично, основная заболеваемость приходится на весну, лето и осень – в связи с большой численностью грызунов и занятостью людей сельскохозяйственными работами, отдыхом на природе. Сезонность регистрации  отличается в различных регионах Российской Федерации. Для Саратовской области характерна летне-осенняя сезонность заболеваемости ГЛПС.
Болезнь начинается остро, в  начальном периоде сходна с симптомами гриппа, острой респираторной вирусной инфекции – повышается температура тела, появляется головная боль, боли в мышцах, озноб, общая слабость, снижается аппетит. Возможно появление тошноты, рвоты и жидкого стула. У некоторых больных отмечаются заложенность носа, сухой кашель, покраснение лица, шеи, верхней половины туловища.

Читайте также:  Избавится от синдрома раздраженного кишечника

У больного человека может возникнуть кратковременное ухудшение зрения  (туман и «мушки» перед глазами), боль в глазных яблоках, глаза воспалены («кроличьи глаза»). Высокая температура обычно держится 3-5 дней. Позднее появляются боли в пояснице и животе. Возможно появление сыпи на коже, носовых кровотечений, крови в моче. Нарушается функция почек в виде уменьшения объема мочи, беспокоит жажда, сухость во рту, икота, в тяжелых случаях развивается анурия – полное прекращение выделения мочи.

При появлении первых признаков заболевания нужно как можно быстрее обратиться к врачу.  Лечение проводится только в условиях стационара под наблюдением врача, самолечение опасно!

Знание мер профилактики ГЛПС предупреждает  заражение!

Вакцины для иммунизации против ГЛПС в настоящее время не разработаны, поэтому следует помнить, что данное заболевание  наносит серьезный ущерб здоровью и может привести к тяжелым осложнениям. Соблюдение элементарных гигиенических правил при работе на садовом участке и посещении лесных массивов с различными целями поможет предупредить заражение геморрагической лихорадкой с почечным синдромом:

-основной рекомендацией в летний период 2019 года является максимальное ограничение посещения лесных массивов, находящихся на территории природных очагов ГЛПС,  в первую очередь – природного парка Кумысная поляна в городе Саратове;

– влажную уборку помещений дач и садовых домиков следует проводить с применением дезинфицирующих растворов и только в медицинской маске или марлевой повязке из 4-х слоев марли и резиновых перчатках.                               – работы на садовом участке, связанные с пылеобразованием, обязательно проводить в марлевой повязке; 

– нельзя оставлять продукты питания в доступных для грызунов местах, а испорченные грызунами – не употреблять в пищу. Хранить продукты необходимо в закрытой таре.

Вода для питья должна быть кипяченой.
– следует регулярно следить за заселенностью дачного участка и помещений грызунами, проводить  дератизационные мероприятия вокруг дома или садового участка (разложить приманки для уничтожения грызунов, использовать ловушки, механические или клеевые, отпугивающие устройства);                                                                                         – следует исключить возможность проникновения грызунов в жилые помещения и хозяйственные постройки, для чего надо заделывать вентиляционные отверстия металлической сеткой, ликвидировать щели и отверстия в фундаментах;
 – нельзя  захламлять жилье и подсобные помещения, дворовые участки, создавая оптимальные условия для жизнедяетельности  грызунов, уничтожать сорную растительность, своевременно вывозить бытовой мусор,
– любителям отдыха на природе при выборе места для ночевки или дневного отдыха следует отдавать предпочтение сухим, не заросшим кустарником участкам леса, свободным от грызунов; избегать ночевок в стогах сена и соломы.
– при посещении леса, во время пикников, в туристических походах необходимо строго соблюдать личную гигиену, посуду и пищу нельзя раскладывать на траве, пнях. Не следует оставлять продукты на земле – лучше подвешивать их на дерево или оставлять в машине. При сборе хвороста прикрывать рот и нос марлевой повязкой или платком, сложенным в несколько слоев;

– нельзя употреблять немытыми лесные и полевые ягоды, а также воду из открытых источников, не прокипятив ее.

Отдел эпидемиологического надзора и санитарной охраны территории

Источник

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-4-52-58

  • Аннотация
  • Об авторах
  • Список литературы

Аннотация

Актуальность. Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом (ГЛПС) – вирусный нетрансмиссивный зооноз, широко распространённый в Евразии, а в России занимающий ведущее место среди зоонозных вирусных инфекций и одно из первых мест среди всех природно-очаговых болезней человека. Цель. Получение доказательств безопасности, качества и эффективности поливалентной вакцины против ГЛПС в результате проведения её доклинических исследований с применением научных методов оценок, соответствующих требованиям и правилам надлежащей лабораторной практики. Материалы и методы. Для проведения доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС использовали материалы и методы в строгом соответствии с требованиями регламентирующих официальных документов, а также описанные ранее методы, применяемые для контроля вакцины на технологических этапах её изготовления. Результаты. Данные, полученные в результате проведения доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС, свидетельствуют о высокой иммуногенности и стабильности вакцины, отсутствие: острой и хронической токсичности, аллергизирующих, иммунотоксических, мутагенных свойств, а также токсического действия на репродуктивные органы животных, на развитие эмбрионов и на потомство, родившееся от самок, получавших вакцину в течение 20 дней беременности. Заключение. Результаты проведенных доклинических исследований поливалентной вакцины против ГЛПС соответствуют требованиям, предъявляемым к иммунобиологическим медицинским препаратам, вводимым людям, и являются основанием для проведения 1-й фазы клинических испытаний.

Об авторах

А. А. Синюгина

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Александра Александровна Синюгина  – научный сотрудник, руководитель производственного направления 

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва, 108819. +7 (495)841-0173

Т. К. Дзагурова

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Тамара Казбековна Дзагурова – заведующая лабораторией

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва, 108819

+7 (495)841-094

А. А. Ишмухаметов

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

Читайте также:  Синдром крампи что это такое

Айдар Айратович Ишмухаметов  – генеральный директор

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819. +7 8(495)841-9002

М. В. Баловнева

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Мария Владимировна Баловнева – старший научный сотрудник 

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819. +7 (495)841-094

С. С. Курашова

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Светлана Сергеевна Курашова – младший научный сотрудник 

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819. +7 (495)841-094

Н. А. Коротина

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Наталья Александровна Коротина – научный сотрудник 

посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819., +7 (495)841-094

М. С. Егорова

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»
Россия

Мария Сергеевна Егорова – старший научный сотрудник

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819. +7 (495)841- 094 

Е. А. Ткаченко

ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН»; ФГАОУ ВО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России
Россия

Евгений Александрович Ткаченко – руководитель научного направления 

поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корпус 1, Москва,108819. +7 (495) 841-9035

Список литературы

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2010.

2. «Правила надлежащей лабораторной практики». Приказ Минздрава Российской Федерации от 01.04.2016 г. №199Н (Зарегистрировано в Минюсте РФ 15.08.2016, регистрационный № 43232); 2016.

3. «Методические рекомендации по изучению общетоксического действия лекарственных средств» (в книге «Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств». Под ред. А.Н. Миронова. Часть первая. М.: Гриф и К; 2012. С. 13–51).

4. «Методические рекомендации по оценке аллергизирующих свойств лекарственных средств» (там же, с. 51–64).

5. «Методические рекомендации по оценке иммунотоксического действия лекарственных средств» (там же, с. 64–80).

6. «Методические рекомендации по оценке мутагенных свойств лекарственных средств» (там же, с. 94–115).

7. «Методические рекомендации по изучению иммунотропной активности лекарственных средств» (там же, с. 624–640).

8. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств. Под ред. А.Н. Миронова (Иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. М.: Гриф и К; 2012. 536 с.

9. Доклинические испытания новых медицинских иммунобиологических препаратов. Основные положения. РД 42-28-8-89. Москва; 1989.

10. Методические рекомендации Управления государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 29 декабря 1997 г.

11. Европейская конвенция о защите позвоночных животных, используемых для экспериментальных и других научных целей от 18 марта 1986 года. (Текст изменен в соответствии с положениями Протокола (ETS № 170), дата его вступления в силу 2 декабря 2005 года).

12. Annex 1, WHO guidelines on nonclinical evaluation of vaccines, WHO Technical Report Series, No. 927; 2005.

13. Бархалёва О.А., Воробьёва М.С., Ладыженская И.П. и др. Вакцина против геморрагической лихорадки с почечным синдромом // Биопрепараты. 2011. № 1. С. 27–30.

14. Дзагурова Т.К., Ткаченко Е.А., Юничева Ю.В. и др. Обнаружение и клинико-этиологическая характеристика ГЛПС в субтропической зоне Краснодарского края // ЖМЭИ. 2008. № 1. С. 12–16.

Для цитирования:

Синюгина А.А., Дзагурова Т.К., Ишмухаметов А.А., Баловнева М.В., Курашова С.С., Коротина Н.А., Егорова М.С., Ткаченко Е.А. Доклинические исследования поливалентной вакцины против геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2019;18(4):52-58.
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-4-52-58

For citation:

Sinyugina A.A., Dzagurova T.K., Ishmukhametov A.A., Balovneva M.V., Kurashova S.S., Korotina N.A., Egorova M.S., Tkachenko E.A. Pre-Clinical Studies of Inactivated Polivalent Vaccine Against Hemorrhagic Fever with Renal Syndrome. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2019;18(4):52-58.
(In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-4-52-58

Просмотров: 537

Источник

По данным министерства здравоохранения Саратовской области на конец июня, с начала сезона 667 человек в регионе заразились геморрагической лихорадкой. Сейчас в стационаре с подозрением на это заболевание находится более двухсот человек. Зарегистрирован один летальный исход. Медики указывают на обострение ситуации с заболеваемостью с ГЛПC в этом году. Напомним, что из-за взлетевшей статистики властям пришлось перенести начало смены в оздоровительных детских лагерях, расположенных на Кумысной поляне, и провести обработку территории лесопарка фосфидом цинка (вещество относится к первому классу опасности). Впрочем, периодические повышения численности грызунов (ГЛПС в основном переносят рыжие мыши-полевки) можно переносить без огромного числа жертв и затрат. Речь идет о применении вакцины против вируса, которая разработана в России.

Федеральный Роспотребнадзор указывает на своем сайте, что в прошлом году в стране было официально зарегистрировано 5 855 случаев ГЛПС, в 2017-ом – 8298, в 2016-ом – 6 021. А всего, по данным ведомства, с 2000 по 2018 год было зарегистрирован 137 431 случай заболевания, в том числе 3 300 детей в возрасте до 14 лет. 570 случаев закончились летальным исходом.

Читайте также:  Синдром слабости синусового узла чем опасен

Почти все заболевшие живут в Приволжском федеральном округе. Около 98% случаев заражений вызваны вирусом Puumula (Пуумала). Это один из нескольких существующих вирусов ГЛПС (его и разносят рыжие мыши-полевки).

Именно по этой причине, в частности, нельзя заимствовать существующие китайские и корейские образцы вакцин – они “работают” против других разновидностей вирусов ГЛПС – Hantaan (Хантаан) и Сеул, распространенных на тех территориях и встречающихся на российском Дальнем Востоке.

В России разработкой вакцины занимается Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН. В начале 90-х годов сотрудники учреждения участвовали в разработке одной из комбинированных вакцин для вирусов Пуумала и Хантаан совместно со специалистами из Южной Кореи. Однако, разработанный препарат оказался недостаточно эффективным. При этом выяснилось, что бивалентная – то есть, составленная против двух вирусов вакцина, является эффективнее моновалентной.

Работы продолжались, и в 2011 году в журнале “Биопрепараты” вышла статья “Вакцина против геморрагической лихорадки с почечным синдромом”. Авторы материала рассказывали о разработанной бивалентной вакцине “Комби ГЛПС – Вак” против вирусов Пуумала и Добрава (еще один вирус ГЛПС, встречающийся в европейской части страны, но значительно реже первого).

Три экспериментальные серии этой вакцины, по словам авторов, хорошо показали себя в ходе лабораторных испытаний на соответствие требований, которые предъявляются к подобным препаратам. Был сделан вывод о необходимости выпуска экспериментально-производственных серий вакцины, а также решении вопроса о проведении клинических испытаний.

Мы обратились Центр им. Чумакова с запросом о судьбе разработки. В ответе за подписью главы научного направления Центра доктора медицинских наук, профессора Евгения Ткаченко отмечается возрастающая значимость проблемы – тенденции к снижению заболеваемости ГЛПС нет, приводится статистика о более, чем 100 тыс. заболевших в нынешнем веке и констатируется необходимость разработки технологии изготовления вакцины.

Ученым института удалось впервые в мире разработать технологию изготовления и методы контроля тривалентной вакцины для противодействия вирусам “мышиной лихорадки” в Европейской России и на Дальнем Востоке. О каких именно видах вируса идет речь, не уточняется, но можно предположить, что это те из них, что входили в предыдущие образцы – Пуумала, Хантаан и Добрава. Отмечается, что вакцина может быть использована для профилактики ГЛПС не только в России, но также в странах Европы и Азии.

Увы, до реального применения этой уникальной разработки еще довольно далеко. Она пока даже не прошла стадию доклинических испытаний. А затем предстоят еще три фазы клинических испытаний. Последняя из них, когда с участием специалистов сравнивают заболеваемость среди привитых и непривитых добровольцев – чрезвычайно дорогостоящая. Именно после ее прохождения препарат можно регистрировать.

Центр “не в состоянии покрыть расходы на проведение клинических испытаний вакцины против ГЛПС и вынужден искать источники дополнительного финансирования” – говорится в письме.

Сколько нужно денег
На этот вопрос трудно дать ответ. Видимо, поэтому в письме, присланном нам, никаких даже приблизительных цифр указано не было. По данным за 2017 год, средняя стоимость фаз клинического исследования одного препарата составила $3,4 млн для первой фазы, $8,6 млн для второй и $21,4 млн для третьей. То есть, цена всех трех фаз превысила $30 млн. Эти цифры, возможно, справедливы для зарубежных стран. В 2012 году стоимость исследования в России оценивалась в $1,3 млн. Такая сумма, наверняка, значительно ближе к истине. Например, в 2017 году Федеральное медико-биологическое агентство оценивало стоимость клинических исследований “Белка теплового шока” – российского лекарства для лечения злокачественных опухолей – в сумму более 100 млн рублей. Хотя, повторимся, точную цифру для вакцины, защищающей от ГЛПС (речь об образце не имеющем мировых аналогов), мы можем только предполагать.

Во что нам обходится мышиная лихорадка?
Сумма даже в 100 миллионов рублей выглядит значительной для научно-производственной организации. Но много ли это на фоне ежегодных экономических потерь, наносимых ГЛПС? Лихорадка, по подсчетам ученых, в 85% случаев поражает мужчин от 20 до 40 лет – одну из самых трудоспособных групп населения страны. Авторы статьи о технологии производства вакцины указывают, что затраты на лечение одного больного составляют 60-90 тыс. руб. (данные 2015 г.) . То есть, при 10 тыс. заболевших в стране в год они составят 600-900 млн. рублей. Сюда же стоит добавить ежегодные расходы в 15-20 млн. руб. на дератизацию (борьбу с грызунами) в каждом из, как минимум, 30 регионов страны, которому угрожает ГЛПС.

При этом стоимость дозы вакцины на тот же 2015 год составляла примерно 200 рублей. Или 700 рублей для трехкратной вакцинации одного человека, которая должна полностью защитить от болезни. Выходит, что довести до конца уникальную разработку выгоднее экономически.

По мнению Евгения Ткаченко, проблему надо решать “комплексно, на государственном уровне, включая разработку вакцинопрофилактики ГЛПС”.

Автор: Сергей Алдаркин

Источник