Превенар прививка код мкб
(Pneumococcal vaccine)
J07AL02
- – [, , ]
(-10)
-10
3D-
1 (0,5 ) | |
: | |
(䠗 CRM197): | |
1 | 2,2 |
3 | 2,2 |
4 | 2,2 |
5 | 2,2 |
6A | 2,2 |
6B | 4,4 |
7F | 2,2 |
9V | 2,2 |
14 | 2,2 |
18 | 2,2 |
19 | 2,2 |
19F | 2,2 |
23F | 2,2 |
– CRM197 | 32 |
: 0,5 ( 頗 0,125 ); 䠗 4,25 ; ࠗ 0,295 ; 80 0,1 ; 頗 0,5 |
.
13 13 : 1, 3, 4, 5, 6, 6, 7F, 9V, 14, 18, 19, 19F 23F, CRM197 .
()
13 Streptococcus pneumoniae, , 1, 3, 4, 5, 6, 6, 7F, 9V, 14, 18, 19, 19F 23F .
, 13 : , IgG ≥0,35 /; () () ( ≥1:8 (). – ().
13 90% , (), .. .
13 6 .
13 , 6 23F IgG ≥0,35 / . , . . 13 .
( <37 ), ( <28 ), 2 , , 87100% 13 .
5 17
5 <10 , 7- , 10 17 , 13, 13 , 1215 , 13.
13 517 , .
13
. 2+1 ( ) 94% 98% (95% : 95; 99) , . 13 , – , 76% 2 91% 514 .
– 13 ≤5 68 100% ( 3 6 ) 91% 1, 7F 19) , 5. 13 , 3, 68% (95% : 689%) 5 . -, , , 3, 79,5% (95% : 30,394,8).
(). 13 2+1 95% , 4, 6, 9V, 14, 18, 19F, 23F 6, 89% , 1, 3, 5, 7F 19.
. 13 16% () 1 15 . 53% ( <0,001), 63% ( <0,001). 13 74% , 6 13. 5 13 2+1 68% (95% : 73; 61) 32% (95% : 39; 22) .
(). 7 13 , 19; ( ) .
. 13 – , (4, 6, 9V, 14, 18, 19F, 23F), 6 , (1, 3, 5, 6, 7, 19) 6.
(- ) , 13 3 . 13 65 25%, , 4, 6, 9V, 14, 18, 19F, 23F, 89% 64% , 6 (1, 3, 5, 6, 7, 19). , 3, 44%, 6 95%, 19 65%.
13
13 18 , 65 , 23- (23) 5 . , , ( – , , ; , , ), ࠗ . 13 18 , , 23. 12 23 . , 8 23 6, 13, 13. 1859 ( ) 13 13 6064 . , 5059 9 13 6064 .
13 – CAPITA ( 84000 ) () 65 : 45% , , 13 ( ); 75% , , 13.
, 23
70 , 23 ≥5 , 13 12 23, 10 6 13 23. 13 23.
.
– . 158 ≥6 <18 – , 23 6 , , 13 6 ( IgG , (), ). .
-. – CD4 ≥200 / ( 717,0 /), <50000 / ( 2090,0 /), – , 3 13. IgG 13 . ( 6 12 ) , 13.
. , (), ≥2 13 1 . 36 . () 13 6 . , 23 1 13. ( ) . 13 – . 13 .
13 ( , )
, ( .. , , , ) ( ) , Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6, 6, 7F, 9V, 14, 18, 19, 19F 23F, 2 :
– ;
– .
, : , .. -, , ; / ; ; ; , – , , ; ; ; , ( , , ); , , ; ; , ; 50 ; .
13 ( .. , );
/ ;
, ( ).
. 13 .
.
13 (4429 /14267 ) 6 1116 100 , ( <37 ). 13 , .
, 13 354 7 5 , . , , , . 13 , .
13 ( ≤37 ), , 28 , (≤500 ) , .
18 , . , .
1849 50 , . 1849 , 50 .
– , 50 , , , , .
, , , . , – , 217 , , , , , , , .
, , : (≥1/10); (≥1/100, <1/10); (≥1/1000, <1/100); (≥1/10000, < 1/1000) (<1/10000).
, 13
; ; , , 2,57,0 ( / 25 ); ( 1849 ), , , , , , , .
39C; , ; , 2,57,0 ( 6 ), , , .
, 7,0 ; , ( ), (, , )**, .
*, **, , , , , **, / , **, .
**, **.
* , 13.
** ; 13.
, , 517 . – .
, 23, .
13 . 13 .
2 5
13 , , . 13 , , , , , Haemophilus influenzae ( b), , , , , , , 蠗 . , .. , 13 , . 13 – (7) -. ( ) – 13 -. , 13 , .
13 , C, W Y, , 1223 . 13, , () 13. 13 12 . .
617
13 , , , , .
1849
13 .
50
13 ( ). 13 , , 13 , 13. . 13 , ( , , , , ) . .
. 0,5 . – , 2 .
13 . , , .
13 !
13, 13. 13 .
26 | 3+1 | : 3 4 . 2 . 1115 |
2+1 | : 2 8 . 1115 | |
711 | 2+1 | 2 4 . 1115 |
1223 | 1+1 | 2 8 |
2 | 1 |
, . , 7- , 13 .
18 . 13 . 13 . 13 23 .
, 4 13 0,5 .
: . 1 . 6 .
4- . 3 . 2 , , 1 . () 1215 .
. 13 .
13 , .. , .
, , 30 . .
( ) ( ). ( <37 ), , , , , . , , 13 ( 48 ) .
, / / , 13 , . / 13 .
13 , , .
2 13 . .
13 23
13.
. 23. 23 1 , 3,54 13. 3,54 23 .
, 13 (, – , , -, ), 23 8 . , ( – -), , 23, 13.
23 13 . () 8 ( 12 ). 23, 13 1 . 13- (13) , 50 , , 13 23 8 .
13 1 (23 ) , .. .
13 4 25C. , . , .
. 13 . , , .
225C. .
28C 5 .
/ , 0,5 /. 0,5 1 ( I).
1 1 , . 1 . 5 , . 2 10 .
1. , . -, , 22, .
2. , . 142143, ., . , . , . , 1.
:
1. . 142143, , ., . , . , . , 1.
2. . .., . 12, 2870 , .
:
1. . 123112, , ., 10, ( ).
: (495) 287-50-00; : (495) 287-53-00.
2. , .
142143, ., ., . , . , . , 1.
./: (495) 926-21-07
e-mail: info@petrovax.ru
3. ():
109074, , ., 4, . 1.
.: (495) 698-45-38; (499) 578-02-30.
1 젗
10 蠗 – .
13 ( , )
2–8 °C ( ).
.
13 ( , )
3 .
, .
Источник
???? Состав препарата Превенар® 13
✅ Применение препарата Превенар® 13
Описание активных компонентов препарата
Превенар® 13
(Prevenar 13)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07AL02
(Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated)
Лекарственная форма
Превенар® 13 | Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами рег. №: ЛП-000798 Дата перерегистрации: 14.03.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Превенар® 13
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
1 доза (0.5 мл) | |
пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197) | |
полисахарид серотипа 1 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 3 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 4 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 5 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 6A | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 6B | 4.4 мкг |
полисахарид серотипа 7F | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 9V | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 14 | 2.2 мкг |
олигосахарид серотипа 18C | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 19A | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 19F | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 23F | 2.2 мкг |
белок-носитель CRM197 | ~32 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0.5 мг (в пересчете на алюминий – 0.125 мг), натрия хлорид – 4.25 мг, янтарная кислота – 0.295 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 0.5 мл.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильной иглой – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Показания активных веществ препарата
Превенар® 13
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.
Побочное действие
Общие и местные реакции: очень часто – гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые – гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто – гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко – случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – регионарная лимфоаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие – судороги (в т.ч. фебрильные).
Соо стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; очень редко – многоформная эритема.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными комонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо к данной категориии пациентов.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации данной вакциной следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Вакцинацию следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.
Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), – а не только серотипы пневмококков, входящих в данную вакцину, ее предполагаемая профилактическая эффективность в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим данную вакцину одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник
???? Состав препарата Превенар® 13
✅ Применение препарата Превенар® 13
Описание активных компонентов препарата
Превенар® 13
(Prevenar 13)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07AL02
(Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated)
Лекарственная форма
Превенар® 13 | Сусп. д/в/м введения 0.5 мл/доза: шприцы 0.5 мл 1 или 10 шт. в компл. с иглами рег. №: ЛП-000798 Дата перерегистрации: 14.03.18 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Превенар® 13
Суспензия для в/м введения белого цвета, гомогенная.
1 доза (0.5 мл) | |
пневмококковые конъюгаты (полисахарид-CRM197) | |
полисахарид серотипа 1 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 3 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 4 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 5 | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 6A | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 6B | 4.4 мкг |
полисахарид серотипа 7F | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 9V | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 14 | 2.2 мкг |
олигосахарид серотипа 18C | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 19A | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 19F | 2.2 мкг |
полисахарид серотипа 23F | 2.2 мкг |
белок-носитель CRM197 | ~32 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия фосфат – 0.5 мг (в пересчете на алюминий – 0.125 мг), натрия хлорид – 4.25 мг, янтарная кислота – 0.295 мг, полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 0.5 мл.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (1) – упаковки пластиковые (1) в комплекте со стерильной иглой – пачки картонные.
0.5 мл – шприцы вместимостью 1 мл из прозрачного бесцветного стекла (5) – упаковки пластиковые (2) в комплекте со стерильными иглами (10 шт.) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.
Введение данной вакцины вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекции, вызываемых включенными в вакцину 1,3,4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14,18С, 19А, 19F и 23Fсеротипами пневмококка.
Показания активных веществ препарата
Превенар® 13
Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В; 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F (включая бактериемию, сепсис, менингит, пневмонию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 мес до 5 лет.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для в/м введения детям от 2 мес до 5 лет.
Побочное действие
Общие и местные реакции: очень часто – гипертермия до 39°С; раздражительность; гиперемия кожи, болезненные ощущения, уплотнение или отек размером 2.5-7 см в месте инъекции; сонливость, ухудшение сна; частые – гипертермия выше 39°С; болезненность в месте инъекции, приводящая к кратковременному ограничению объема движений конечности; нечасто – гиперемия кожи, уплотнение или отек размерами более 7 см в месте инъекции; плаксивость; редко – случаи гипотонического коллапса, реакции гиперчувствительности в месте инъекции (крапивница, дерматит, зуд); приливы крови к лицу.
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – регионарная лимфоаденопатия.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности, включая одышку, бронхоспазм, отек Квинке разной локализации; анафилактическая/анафилактоидная реакция, включая шок.
Со стороны нервной системы: редкие – судороги (в т.ч. фебрильные).
Соо стороны пищеварительной системы: очень часто – снижение аппетита; нечасто – рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко – сыпь, крапивница; очень редко – многоформная эритема.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность на предшествующее введение вакцины с данными комонентами (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции); острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Информация неприменима к целевой категории пациентов данной вакцины.
Применение у детей
Применяется у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.
Применение у пожилых пациентов
Не применимо к данной категориии пациентов.
Особые указания
С учетом редких случаев анафилактических реакций ребенок после вакцинации должен находиться под медицинским наблюдением в течение как минимум 30 мин. Места проведения иммунизации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. При решении о вакцинации ребенка с тяжелой степенью недоношенности (беременность ≤ 28 недель), особенно имеющего в анамнезе незрелость дыхательной системы, необходимо учитывать, что польза иммунизации против пневмококковой инфекции у данной группы пациентов особенно высока и не следует ни отказываться от вакцинации, ни переносить ее сроки. Однако при этом, в связи с потенциальным риском апноэ (имеющимся при применении любых других вакцин), проведение первой вакцинации данной вакциной следует осуществлять в условиях стационара под врачебным наблюдением (не менее 48 ч).
Вакцинацию следует проводить с осторожностью, при условии стабилизации состояния ребенка и достижения контроля гемостаза.
Данная вакцина обеспечивает защиту только от тех серотипов Streptococcus pneumoniae, которые входят в ее состав, и не защищает от других микроорганизмов, вызывающих инвазивные заболевания, пневмонию или средний отит. У детей с нарушением иммунорсактивности вакцинация может сопровождаться пониженным уровнем антителообразования.
В связи с тем, что причиной развития среднего отита могут быть самые различные возбудители (вирусы, бактерии, грибы, микст-инфекции), – а не только серотипы пневмококков, входящих в данную вакцину, ее предполагаемая профилактическая эффективность в отношении отита может быть менее выражена, по сравнению с эффективностью для инвазивных заболеваний.
В связи с более высоким риском развития фебрильных реакций детям с судорожными расстройствами, в т.ч. с фебрильными судорогами в анамнезе, а также получающим данную вакцину одновременно с цельноклеточными коклюшными вакцинами, рекомендуется профилактическое назначение жаропонижающих средств.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник